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康缘药业的新药六味地黄苷糖片NDA获受理

来源:网络媒体2025-03-18 13:26
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近日,CDE官网显示,康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理,用于治疗更年期综合征(肾阴虚证)。继古代经典名方中药复方制剂——泻白颗粒后,康缘药业今年第2款中药新药提交NDA,为六味地黄苷糖片。

作为国内中药创新龙头企业,康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。

江苏康缘药业股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91320700138997640W
企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
法定代表人:肖伟
类型:股份有限公司(上市)
成立日期:1996年05月08日
注册资本:58179.745200万人民币
登记机关:连云港市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:连云港经济技术开发区江宁工业城
经营范围:中药、化学药、生物药、天然药物制品、食品(以上按许可经营)、日用化学产品(限行业分类268类)的生产;药品、食品的原料、辅料、中间体、包装材料、试剂耗材(不含危化品)、设施设备的收购、加工、生产、销售;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家禁止或限制企业进出品的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***许可项目:特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:特殊医学用途配方食品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

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