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上海联影颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件创新产品注册申请,注册类别:Ⅲ类创新医疗器械。该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端、服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析。
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2024-09-26 12:54
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注射用维贝柯妥塔单抗用于鼻咽癌上市申请获受理
内容简介:根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理,用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。
最新评论:3月4日,乐普生物对外公告称,重新提交了自研的靶向EGFR的ADC药物维贝柯妥塔
2025-03-07 09:57
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哈尔滨市康隆药业炎宁糖浆获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准哈尔滨市康隆药业有限责任公司的炎宁糖浆为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024011,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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重庆华森制药六味安神胶囊获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024015,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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山东凤凰制药复方川芎片获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准山东凤凰制药股份有限公司的复方川芎片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024014,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:57
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贵州汉方药业芪胶升白胶囊获中药二级保护品种
内容简介:中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)。根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准贵州汉方药业有限公司的芪胶升白胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024013,保护期限自公告日起七年。
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2024-09-25 10:56
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蒲元和胃胶囊获延长中药保护品种期限
内容简介:国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第17号)(2024年第116号)。对青岛华仁太医药业有限公司的蒲元和胃胶囊继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年9月20日—2030年7月20日、ZYB20720240120。
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2024-09-25 10:56
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关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告
内容简介:国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024年第118号)。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织审核,现发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本。
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2024-09-25 10:48
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盐酸西替利嗪滴眼液(智维泰)用于过敏性结膜炎获批上市
内容简介:苏州欧康维视生物科技有限公司的盐酸西替利嗪滴眼液(智维泰)于2024年9月19日宣布获批上市。该药品适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。该产品是美国食品药品监督管理局首次批准的抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用。
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2024-09-20 10:53
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比奇珠单抗注射液(倍捷乐)脊柱关节炎新适应症获批
内容简介:优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局批准,用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白升高和/或磁共振成像MRI检查提示)的成人患者。
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2024-09-18 14:12
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司普奇拜单抗注射液(康悦达)用于特应性皮炎获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物。
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2024-09-18 12:14
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蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
内容简介:为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
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2024-09-18 10:58
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关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)
内容简介:国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-09-14 09:33
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美国FDA扩大一款天花疫苗适应症用于猴痘病毒
内容简介:美国新兴生物科技公司发布公报,美国食品和药物管理局已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围,允许这款疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
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2024-09-13 09:44
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施维雅Vorasidenib获美国FDA批准上市 胶质瘤重大突破
内容简介:FDA批准了施维雅的IDH1/2抑制剂Vorasidenib作为一款孤儿药获批上市,用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
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2024-09-12 11:19
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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2025-06-13 11:43
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
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2025-04-11 14:41
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介: 拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Eli
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2025-07-14 11:17
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干眼病新药-恒沁R全氟己基辛烷滴眼液获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局已经批准其全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁)上市。据恒瑞医药新闻稿显
最新评论:暂无评论
2025-07-06 01:09
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
63
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
89
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
26
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
51
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
6
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