减重新药CagriSema向美国递交新药申请 每周用药一次

诺和诺德2025年12月18日宣布已向FDA递交每周一次注射用CagriSema的新药申请，配合低热量饮食和增加体育锻炼，用于减轻肥胖或超重成人患者的体重，并长期维持体重减轻的效果，尤其适用于伴有至少一种体重相关合并症的患者。新闻稿指出，如果获得批准，CagriSema将成为首个注射用GLP-1受体激动剂和胰淀素类似物复方制剂。

CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4mg）和semaglutide（2.4mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。

本次NDA主要基于两项3期研究结果：REDEFINE 1与REDEFINE 2。其中REDEFINE 1试验结果显示，在不论患者是否持续用药的前提下，CagriSema组在第68周实现了20.4%的体重下降（平均基线体重236磅），而安慰剂组为3.0%（平均基线体重235磅），差异具有统计学显著性。而在假设所有患者均持续用药的前提下，CagriSema组在第68周的体重下降幅度为22.7%，安慰剂组为2.3%。此外，CagriSema组有91.9%的受试者体重下降幅度达到或超过5%，而安慰剂组为31.5%。