美泊利珠单抗(新可来)获批新适应症 用于慢性阻塞性肺病

葛兰素史克（GSK）2025年12月22日宣布美泊利珠单抗（中文商品名：新可来）在华获批新适应症，用于维持治疗未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。

美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，给药频率为每月1次。2021年11月，美泊利珠单抗首次在华获批上市，用于成人治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎。此后，美泊利珠单抗又陆续在华扩展两项新适应症，分别是嗜酸性粒细胞性重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

推荐给药方案为每月一次皮下注射，每次100毫克，需在最佳吸入三联疗法（双长效支气管舒张剂加吸入糖皮质激素）基础上作为维持治疗使用，持续用药至疾病进展或出现不可接受的毒性。

值得一提的是，为了应对美泊利珠单抗未来专利到期的问题，GSK还开发了一款下一代IL-5抗体—— 德莫奇单抗（Depemokimab）。这是首款超长效IL-5抗体，仅需每半年注射一次，有助于提高患者的依从性和方便性，目前已经在中国申报上市。