FDA批准Lerochol(lerodalcibep)用于高胆固醇血症 每月注射一次

近日，LIB Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Lerochol（lerodalcibep）注射液上市，作为饮食和运动的辅助治疗，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。

Lerochol（lerodalcibep）是一款新型小分子结合型第三代PCSK9抑制剂，作为重组融合蛋白，该药的抗PCSK9结合域是一种名为adnectin的11kDa多肽，经工程改造后可高亲和力（亚纳摩尔级）结合人PCSK9；同时通过融合人血清白蛋白，显著延长了血浆半衰期，从而实现每月一次的长效给药。

用法用量：采用皮下注射方式自我给药，推荐剂量为每月一次，单次小剂量注射。药品具备长达3个月的室温稳定性，患者可灵活选择给药时间和地点，无需冷藏储存，便于居家使用及出行携带。

心血管疾病（CVD）仍然是全球的首要死亡原因，研究已证实，降低LDL-C水平可带来更好的临床结局。尽管他汀类药物及其他降脂疗法已广泛应用，仍有数以百万计的心血管疾病患者或高风险人群（包括家族性高胆固醇血症患者）未能达到最新指南推荐的LDL-C目标。全球大约每200人中就有1人患有家族性高胆固醇血症，这是一种自出生即存在严重LDL-C升高、需要终身管理的遗传性疾病。