美国批准Exdensur德莫奇单抗用于重度哮喘 每年仅需给药两次

GSK2025年12月16日宣布，美国FDA批准Exdensur（depemokimab，德莫奇单抗）作为附加维持治疗，用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘，适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿，Exdensur是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。值得一提的是，该疗法曾获行业媒体Evaluate评估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法。

德莫奇单抗是一款靶向IL-5的单克隆抗体。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子。2型炎症通常可通过血嗜酸性粒细胞计数识别，也是多种疾病的重要驱动因素。在难治性哮喘患者中，多数存在该类炎症，且易引发病情急性加重与住院风险。高达85%的CRSwNP患者同样伴随2型炎症，且与疾病严重程度及症状表现密切相关。