四价重组人乳头瘤病毒疫苗的上市申请获受理
内容简介:成都生物制品研究所有限责任公司的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)申报上市并获受理,受理号为CXSS2400063。如成功上市的话,这将成为国产第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型,适用于18-45岁女性进行预防性接种。
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2024-07-09 14:15 文章
国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求(2024年第84号)
内容简介:自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
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2024-07-09 14:13 文章
国家药监局实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化
内容简介:自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料。
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2024-07-09 14:11 文章
海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定
内容简介:为进一步加强公立医疗机构行风建设,规范公立医疗机构接待医药相关企业代表行为,营造风清气正的行业环境,我委制定了《海南省公立医疗机构接待医药生产经营企业代表管理暂行规定》。现印发你们,请遵照执行。
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2024-07-08 15:51 文章
布立西坦片正式获批上市用于癫痫
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,青峰药业布立西坦片(Brivaracetam,以下简称“布立西坦”)正式获批上市,用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
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2024-07-08 15:50 文章
二氮嗪胆碱缓释片向FDA提交上市申请 拟用于普拉德-威利综合征
内容简介:Soleno Therapeutics公司,于6月28日宣布已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了一份新药上市许可申请(NDA),以批准DCCR(二氮嗪胆碱)缓释片剂用于治疗四岁及以上患有普拉德-威利综合征(PWS)且伴有暴饮暴食症状的个体。
最新评论:Soleno Therapeutics公司3.27日宣布,美国FDA已批准Vyk
2025-03-28 17:01 文章
米美欣R羟考酮纳洛酮缓释片获批用于重度疼痛
内容简介:米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已于6月28日获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。米美欣的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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2024-07-06 13:04 文章
注射用培妥罗凝血素α获批用于血友病A
内容简介:诺和诺德注射用培妥罗凝血素α(turoctocog alfa pegol,曾用名培图罗凝血素α)上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:用于成人和儿童血友病A。
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2024-07-06 13:02 文章
苯磺酸美洛加巴林片获批用于糖尿病性周围神经病理性疼痛
内容简介:中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的苯磺酸美洛加巴林片已获批上市。根据第一三共公开资料,美洛加巴林(mirogabalin)是一种新一代钙离子通道调节剂,本次获批的适应症为糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。
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2024-07-06 13:01 文章
罗培干扰素a-2b注射液获批上市 用于真性红细胞增多症
内容简介:中国国家药品监督管理局官网最新公示,药华医药的ropeginterferon alfa-2b(罗培干扰素a-2b)注射液上市申请已获得批准。根据药华医药公开资料介绍,这是该公司自主研发的创新型超长效干扰素。
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2024-07-06 13:01 文章
萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。
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2024-07-06 13:00 文章
盐酸右普拉克索片获获批临床 拟用于哮喘
内容简介:Areteia的盐酸右普拉克索片的IND获CDE受理。适应症:哮喘。盐酸右普拉克索片(dexpramipexole)是一种一流的口服嗜酸性粒细胞成熟抑制剂,能够抑制骨髓中嗜酸性粒细胞的成熟和释放,从而降低外周血嗜酸性粒细胞水平。
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2024-07-06 12:59 文章
高血压等慢性病营养和运动指导原则(2024年版)
内容简介:为贯彻党中央、国务院决策部署,进一步落实《健康中国行动(2019—2030年)》,倡导文明健康生活方式,提高慢性病患者维护和促进自身健康的能力,国家卫生健康委组织制定了高血压等4类慢性病营养和运动指导原则(2024年版)。
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2024-07-06 12:58 文章
化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(2024年第34号)
内容简介:为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。
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2024-07-06 12:56 文章
塔奎妥单抗在韩国获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:7月2日消息,强生(Johnson & Johnson)韩国公司宣布,其双特异性抗体药物talquetamab(塔奎妥单抗)在韩国获批上市,适应症为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者至少接受过三种先前的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。
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2024-07-05 11:56 文章
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
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内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
内容简介: 据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(Alirocuma
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2025-08-05 13:54
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
内容简介: 张女士说,9月13日,她家订阅的报纸中夹了一张小报,上面是江西某制药有限公司生产的茶色
最新评论:都是骗人的,不能代药用,最多也就算保
2016-09-28 22:11
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 12 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥629.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.68 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥135.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
 13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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