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医药资讯
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国家药监局修订麻仁润肠制剂说明书(2024年第95号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂,包括丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)和胶囊剂(软胶囊)说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
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2024-07-13 16:58
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福建省药品监管行政处罚裁量适用细则和裁量基准
内容简介:依据《中华人民共和国行政处罚法》和药品监管相关法律法规规章,省药监局组织修订了《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》和《福建省药品行政处罚裁量基准(试行)》《福建省医疗器械行政处罚裁量基准(试行)》《福建省化妆品行政处罚裁量基准(试行)》
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2024-07-13 13:08
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黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则
内容简介:《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》已于2024年7月2日经黑龙江省药品监督管理局第6次局务会审议通过,现印发给你们,请贯彻执行。
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2024-07-11 13:31
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马昔腾坦他达拉非片获批上市 用于肺动脉高压
内容简介:强生制药有限公司的单片剂组合疗法马昔腾坦他达拉非片(马昔腾坦10 mg+他达拉非40 mg,M/T STCT)的新药获批上市,用于于长期治疗WHO功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。
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2024-07-11 13:30
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国家药监局发布37批次不符合规定化妆品
内容简介:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(红色)等37批次化妆品不符合规定(见附件)。
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2024-07-11 13:29
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中药标准管理专门规定(2024年第93号)
内容简介:为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》。
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2024-07-11 13:28
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鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2024-07-11 13:27
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息,苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药,此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。
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2024-07-11 13:27
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罗氟司特乳膏获FDA批准 用于特应性皮炎
内容简介:Arcutis宣布FDA已经批准罗氟司特(0.15%)乳膏的补充新药申请 (sNDA),用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(AD)。此次批准主要基于两项III期研究(INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2)的积极数据。
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2024-07-11 13:26
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科伦药业布瑞哌唑片的上市申请获受理 为国内首仿
内容简介:科伦药业子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药布瑞哌唑片的上市申请获受理。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平。
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2024-07-11 13:24
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火鹮R可吸收心脏支架获批 首款可降解可吸收支架
内容简介:上海微创医疗器械有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
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2024-07-11 13:24
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布瑞哌唑口溶膜获批上市 用于精神分裂症和抑郁症
内容简介:科伦药业2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市许可申请获得受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物,可用于治疗精神分裂症、抑郁症等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科伦药业开发的一款2.2类新药。
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2024-07-10 13:12
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雅培的匹维溴铵片拟纳入优先审评通道
内容简介:中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。
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2024-07-10 13:11
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广西药品零售企业综合监管合规手册(征求意见稿)
内容简介:为进一步提升药品零售企业的合规经营意识,助推我区医药产业高质量发展提供有效支撑,广西壮族自治区药品监督管理局牵头,联合人社、医保、统计、消防等5个部门,制定了《药品零售企业综合监管合规手册》(征求意见稿)。
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2024-07-10 13:09
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三价流感病毒裂解疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:同意受理欧林生物开展三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验的申请,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。
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2024-07-09 14:16
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
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2024-05-18 15:46
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
内容简介: 据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(Alirocuma
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2025-08-05 13:54
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
最新评论:暂无评论
2025-06-21 13:37
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
最新评论:暂无评论
2025-05-28 13:03
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
6
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
12
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥629.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.68 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
60
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥135.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
13
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天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
商家销售
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