齐鲁制药注射用卡非佐米(佑安然)获批上市

近日，齐鲁制药注射用卡非佐米（佑安然®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人患者的复发或难治性多发性骨髓瘤。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统第二大恶性肿瘤。尽管目前的治疗方法能够减缓癌症的进展，但大多数患者最终都会经历癌症进展并需要额外的治疗。

蛋白酶体抑制剂是治疗多发性骨髓瘤的基石类药物。卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，能够不可逆地结合20S蛋白酶体（即26S蛋白酶体蛋白水解核心颗粒）的N-末端含苏氨酸活性位点，对实体瘤和血液肿瘤细胞具有体外抗增殖和促凋亡活性，可在血液和组织中抑制蛋白酶体活性，延缓肿瘤生长。

与第一代蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）相比，卡非佐米作用更强、更持久，能显著提高患者的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR），与免疫调节剂联用时对复发/难治性患者的客观缓解率可达60%-80%，对硼替佐米耐药的患者仍可能有效。