布地格福吸入气雾剂申报新适应症 用于哮喘

CDE网站2025年9月17日显示，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（英文商品名：Breztri®，中文商品名：倍泽瑞®令畅®）在华申报新适应症。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为哮喘。

布地格福吸入气雾剂是阿斯利康开发的一款固定剂量三联疗法，包含布地奈德（吸入糖皮质激素）、格隆溴铵（长效毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂）、福莫特罗（长效β2肾上腺素受体激动剂）三种药物活性成分。2019年6月，该产品首次在日本获批上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。同年12月，该产品在中国获批上市。

哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其特征是气道炎症和肌肉紧缩（支气管收缩），可能导致呼吸困难。全球有多达2.62亿人受哮喘影响，估计近一半接受二联疗法的患者仍控制不佳，这会显著限制肺功能并降低生活质量。