江苏省药监局核发3D打印药品的《药品生产许可证》

江苏省药监局于2025-09-11发布公告：近日，江苏省药监局核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，标志着3D打印技术药品研发和产业化进程进入了新阶段，为医药行业的创新发展注入了新动力。

与传统制药技术相比，3D打印技术在药物复杂结构设计、数字化药品开发、药物精准递送、智能制造和临床个性化药品制备等方面具有明显优势，将为医药产业高质量发展增添新的引擎。为加速该项新技术在制药行业的产业转化，江苏省药监局坚持跨前一步，主动作为，加大前端政策服务和技术指导力度，由局主要领导牵头组成工作专班，多次带队组织多部门联合上门服务，在充分交流的基础上，及时帮助企业解决产品研发、生产合规、申报流程等方面的困难，着力营造最优营商环境。同时，大力提升药品监管队伍在新技术领域的监管能力，以高水平安全监管促进医药产业高质量发展。

下一步，江苏省药监局将继续组织最优监管服务资源，实施“早期介入、全程参与、研审联动”，加速推动3D打印技术生产药品早日上市，填补国内3D打印技术生产药品的空白。