内容简介：重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药「普基奥仑赛注射液」（商品名：普利得凯®）于2025年11月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。
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2025-11-09 08:50 文章
内容简介：国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号），按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：
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2025-11-09 08:49 文章
内容简介：生物制药公司Averoa2025年11月05日宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已授予其口服药物XOANACYL(柠檬酸铁)上市许可，用于治疗慢性肾脏病（CKD）的两种并发症。此次上市许可依据国际认可程序（B类途径）授予，此前该产品已于2025年6月获得欧盟上市许可。
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2025-11-09 08:48 文章
内容简介：可倍力®（注射用卡拉西珠单抗，英文商品名：Cablivi®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP，也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP））的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。
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2025-11-06 10:59 文章
内容简介：近日，国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。前列腺癌磁共振图像辅助检测软件由软件安装文件组成，功能模块包括：确认模块、设置模块（含基于深度学习的前列腺配置）。
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2025-11-06 10:57 文章
内容简介：国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
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2025-11-06 10:55 文章
内容简介：11月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示，复星医药自主研发的芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）的新适应症拟纳入优先审评，用于2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者。
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2025-11-06 10:53 文章
内容简介：诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
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2025-11-05 10:51 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围，涵盖所有年龄段的患者，包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂，旨在模拟胰脂肪酶的功能，为肠内营养患者提供营养支持。
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2025-11-05 10:51 文章
内容简介：UCB公司研发的KYGEVVI（doxecitine and doxribtimine）2025年11月3日获美国FDA批准上市，用于治疗症状起始年龄≤12岁的成人和儿童胸苷激酶2缺乏症（TK2d）患者，是全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物。
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2025-11-04 12:00 文章
内容简介：药物临床试验登记与信息公示平台官网2025年11月3日显示，信达生物登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究，以评估匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎患者的有效性和安全性。
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2025-11-04 11:59 文章
内容简介：1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液（通用名为柯美奇拜单抗注射液或MG-K10）的中国上市许可申请已于2025年10月30日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品拟用于治疗外用药控制不佳或不适用外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。
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2025-11-03 11:15 文章
内容简介：华东医药股份有限公司（以下简称华东医药）2025年10月31日发布公告称，其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%上市许可申请获得NMPA受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500627）成功获批临床试验，适应症明确指向中-重度变应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破！
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2025-10-31 11:59 文章
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介：
中国国家药品审评中心官网最新显示，上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
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2025-02-18 12:07
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4月1日实施！全国62种门诊慢特病统一报销，报销比例高达95%
内容简介：
全国统一62种门诊慢特病目录正式执行，高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论：发新闻都不过审了？哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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扶正化瘀胶囊中药保护品种保护期限延长五年
内容简介：
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评
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2025-11-27 14:58
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瑞乐唐恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市
内容简介：
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的恒格
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2025-10-28 12:57
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细胞治疗产品生产检查指南
内容简介：
国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现
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2025-01-16 12:26
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肺癌新药安比锐安达艾替尼胶囊获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准鞍石药业（宁波）有限责任公司的苯甲酸安达艾替尼胶囊（商品名：安比
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2026-05-01 12:25
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介：
国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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Raxone艾地苯醌150mg在海南获批 用于Leber遗传性视神经病变
内容简介：
近日，全球首个且目前唯一获批治疗青少年和成人Leber遗传性视神经病变（LHON）患者
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2025-12-25 13:00
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再鼎医药凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊获批上市
内容简介：
再鼎医药2025年12月23日宣布，NMPA已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商
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2025-12-25 12:57
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.25 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥699.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.49 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-02-28 20:37
5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥698.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.99 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
31 商家销售
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