FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)用于胃癌和胃食管交界处癌

阿斯利康2025年11月25日宣布Imfinzi（度伐利尤单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得FDA批准，用于联合标准治疗（FLOT化疗方案，即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛）围手术期治疗可手术切除的早期和局部晚期（II期-IVA期）胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌患者。该治疗组合是胃癌领域的第一个围手术期免疫治疗方案。

度伐利尤单抗是一款人源化单克隆抗体，通过特异性结合PD-L1蛋白，阻断其与PD-1和CD80蛋白的相互作用，解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活机体抗肿瘤免疫反应，从而在围手术期实现肿瘤降期、减少复发风险。该药采用静脉注射给药，固定剂量1500mg，每4周一次。围手术期治疗方案具体为：术前给予2个周期度伐利尤单抗FLOT化疗；术后给予最多12个周期治疗，包括2个周期度伐利尤单抗+FLOT化疗，后续续以10个周期度伐利尤单抗单药维持治疗。