Amycretin在2期临床试验结果积极 降糖+减重双杀

诺和诺德（Novo Nordisk）2025年11月25日公布，其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。

Amycretin是一款由诺和诺德研发的单分子长效药物，同时作用于GLP-1受体和胰淀素（amylin），借助两种互补的生物学机制发挥治疗作用。该药物目前开发了两种给药方式，分别为每周一次皮下注射和每日一次口服，旨在为2型糖尿病患者及超重/肥胖人群提供高效且便捷的治疗选择。

该II期研究纳入了448例2型糖尿病患者（二甲双胍控制不佳，无论是否使用SGLT2抑制剂），评估了Amycretin（0.4-40mg，每周1次，皮下注射）和Amycretin（6/25/50mg，每日1次，口服）的疗效、安全性和药代动力学（PK）。约40%的受试者在开始试验前已接受过SGLT2抑制剂治疗。

结果显示，从治疗效果角度（所有患者坚持治疗）评估时：

Amycretin（皮下注射）组：患者基线平均HbA1c水平为7.8%。在36周的治疗期内，患者的HbA1c水平呈剂量依赖性降低，最高降幅达到-1.8%，而安慰剂组降幅为-0.2%；达到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分别为89.1%和76.2%。

Amycretin（口服）组：基线平均HbA1c水平为8.0%。在36周的治疗期内，患者的HbA1c水平呈剂量依赖性降低，最高降幅达到-1.5%，而安慰剂组降幅为-0.4%；达到HbA1c<7%和HbA1c≤6.5%的患者比例分别为77.6%和62.6%。

此外，基于基线平均体重为99.2kg进行评估，Amycretin（皮下注射）组患者的体重较安慰剂组显著降低，最高降幅达到-14.5%，而安慰剂组降幅为-2.6%。接受最高剂量Amycretin治疗的患者维持最终剂量的持续时间为4周。同样，基于基线平均体重为101.1kg进行评估，Amycretin（口服）组的体重较安慰剂组显著降低，最高降幅可达-10.1%，而安慰剂组降幅为-2.5%。值得一提的是，无论是皮下注射还是口服，Amycretin高剂量组患者在第36周时均未到达体重下降平台期。