北京普惠生物的分支型主动脉术中支架系统获批上市

近日，国家药监局（NMPA）批准了由北京普惠生物医学工程研发的“分支型主动脉术中支架系统”上市，该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术。这一创新产品的获批，标志着我国在分支型支架技术路径上取得重要突破，有望开启高值医用耗材国产创新的新周期。

此次获批不仅是技术上的里程碑，也为主动脉疾病治疗提供了新的解决方案，尤其对Stanford A型主动脉夹层患者具有重要意义。业内分析指出，该进展将推动主动脉及血管介入赛道整体关注度提升，并可能引领相关企业价值重估。

该产品由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布（带标识线）及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成，其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置，可使支架分段释放。