欧盟批准度普利尤单抗用于慢性自发性荨麻疹

近日，赛诺菲/再生元宣布，欧盟委员会已批准度普利尤单抗（Dupixent）的新适应症上市，用于治疗对H1抗组胺药应答不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的12岁及以上青少年和成人中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。度普利尤单抗是欧盟十余年来首款针对CSU的靶向药物。对于符合条件的患者，度普利尤单抗可作为一线靶向治疗选择。

度普利尤单抗是由赛诺菲与再生元共同开发，是美国FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体。该药物通过抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号通路，从而有效调控炎症反应，广泛适用于多种免疫介导的炎症性疾病。

本次获批基于两项名为LIBERTY-CSU CUPID A和B的Ⅲ期临床试验的积极结果。研究证实：

显著减轻瘙痒与风团：与安慰剂组相比，接受度普利尤单抗治疗的患者在每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周风团数量评分（HSS7）上均获得了统计学意义的显著改善。

快速且持久的症状控制：治疗组患者在第2周即出现症状显著减轻，并且疗效持续贯穿整个52周的研究周期。

提升生活质量：更多患者实现了瘙痒和风团的近乎完全消除，从而在生活质量评分上取得显著进步。