瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹

诺华2025年11月25日宣布瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。根据其新闻稿，该药是国内首个获批用于CSU的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，其上市申请于2025年2月被NMPA受理并纳入优先审评，仅9个月便成功获批。

瑞米布替尼是高选择性共价结合BTK抑制剂，通过精准阻断BTK信号级联反应，抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺及其他致炎介质，从根源上缓解CSU患者的风团、瘙痒、血管性水肿等核心症状。

慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。CSU是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者，且高发于20-40岁的年轻女性。

目前，抗组胺药是一线治疗，但仍有超过一半的患者对抗组胺药应答不佳，而其中仅有不到20%符合治疗条件的患者接受了注射治疗方案。因此，该疾病领域仍存在巨大的未满足需求。瑞米布替尼作为每日两次口服片剂，相较注射治疗无疑更加便捷。

本次瑞米布替尼在国内获批之后，将为国内慢性荨麻疹患者带来更有竞争力的治疗新选择。