欧盟批准Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽联合制剂)用于2型糖尿病

诺和诺德2025年11月26日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其Kyinsu®（每周一次IcoSema，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂）的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助手段，与口服降糖药物联用。

作为全球首个获批的基础胰岛素周制剂（依柯胰岛素）与GLP-1RA周制剂（司美格鲁肽）固定复方制剂，该款新药以每周一次的便捷给药方式，打破传统每日注射的治疗模式，为2型糖尿病治疗带来里程碑式突破。

Kyinsu(依柯胰岛素/司美格鲁肽)采用双靶点协同机制，依柯胰岛素作为长效基础胰岛素，通过持续补充体内胰岛素分泌不足，平稳控制空腹及全天血糖；司美格鲁肽作为GLP-1RA，可在血糖升高时才刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，同时延缓胃排空、增加饱腹感，实现降糖与减重双重获益。两者联合既保留了基础胰岛素的强效控糖优势，又通过GLP-1RA的特性降低低血糖风险、改善体重，解决传统胰岛素治疗的核心痛点。皮下注射制剂，每周给药一次，单次最大周剂量为350剂量单位（含350U依柯胰岛素/1.0mg司美格鲁肽），给药时间可灵活选择（无需固定时间点），显著降低治疗复杂性。