卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗食管鳞癌启动II期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台2025年12月2日更新显示，中山康方生物医药有限公司登记的“卡度尼利单抗联合新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的II期临床试验”（CTR20254678）正式启动。

该药物剂型为注射剂，试验药包括卡度尼利单抗注射液（10mg/kg或15mg/kg，静脉输注，Q3W）、紫杉醇注射液（175mg/㎡，d1 Q3W，静脉滴注）、注射用顺铂（75mg/㎡，d1 Q3W，静脉滴注）。本次试验目的是比较围手术期卡度尼利单抗联合新辅助化疗和新辅助化疗治疗可切除食管鳞癌的病理学完全缓解（pCR）率，评价其安全性和耐受性。

食管癌是中国高发的恶性肿瘤之一，其中食管鳞癌（ESCC）占主导地位。多数患者确诊时已处于局部晚期，治疗效果不佳。传统治疗方案以手术为主，辅以术前（新辅助）或术后（辅助）放化疗，但患者预后仍不理想。

而双特异性抗体通过双重免疫调控机制，有望突破单免疗法瓶颈。卡度尼利同时靶向PD-1和CTLA-4，理论上可协同激活T细胞抗肿瘤活性，为围术期治疗提供新武器。