clascoterone 5%用于男性雄激素性脱发的III期试验成功

Cosmo Pharmaceuticals2025年12月3日宣布，其在研疗法clascoterone 5%外用溶液在用于男性雄激素性脱发（AGA）治疗的两项关键III期试验中取得积极的主要结果。根据新闻稿，clascoterone是三十多年来AGA治疗领域首个具有全新作用机制的潜在创新疗法。据此积极结果，Cosmo公司计划在2026年春季完成12个月的安全性随访研究后，在美国和欧洲同步提交监管申请。

在美国和欧洲开展的两项设计相同的III期临床研究（Scalp1、Scalp2）中，共纳入1465名受试者。这是针对男性雄激素性脱发局部治疗开展的最大规模的III期研究。

结果显示，Clascoterone 5%可显著改善受试者的毛发数量，且具有统计学意义（p<0.05）和临床意义，同时其安全性和耐受性与安慰剂相当。

Clascoterone 5%是一种全新的AGA治疗方法。该产品无需全身吸收，即可直接阻断毛囊受体处的二氢睾酮（DHT）。与现有疗法不同，clascoterone 5%溶液是专为AGA治疗而开发。