慢性乙肝新药Pevifoscorvir sodium获CDE拟纳入突破性疗法

国家药品监督管理局药品审评中心官网5月26日显示，ALG-000184片（Pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性疗法，用于治疗初治或目前未治疗慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。

ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）是由 Aligos Therapeutics 研发的新型口服小分子衣壳组装调节剂（CAM-E）。该药凭借双重作用机制，既可阻断乙肝病毒（HBV）复制、防止 HBV DNA 整合，又能减少共价闭合环状 DNA（cccDNA）储存库水平，从根源上助力长期控制乙肝病毒感染。

慢性乙肝是我国高发的重大传染病，长期病毒学抑制是临床核心治疗目标。ALG-000184片拟纳入突破性疗法，有望加速上市进程，为广大未接受治疗的慢性乙肝患者提供更优治疗方案，推动我国乙肝防治水平提升。