辉瑞中国官方2026年5月27日宣布,旗下抗感染重磅创新药物康新博®200mg注射剂型(通用名:注射用硫酸艾沙康唑)和100mg口服胶囊剂型(通用名:硫酸艾沙康唑胶囊)新增儿科适应症获得NMPA批准,进一步完善了从儿童到成人的全年龄段治疗覆盖。
此次康新博®注射剂型(规格:200mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)的1岁及以上儿童患者,口服胶囊剂型(规格:100mg)获批用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的体重≥32千克(kg)的6岁及以上儿童患者。
此次200mg注射剂及100mg胶囊儿科适应症的获批,使康新博®实现了对1岁及以上儿童患者的覆盖,形成从低龄儿童到成人患者的全年龄段治疗体系,进一步完善了不同年龄阶段及不同治疗场景下的儿童抗真菌治疗布局。至此,艾沙康唑成为目前唯一覆盖1岁及以上儿童至成人患者并同时用于侵袭性曲霉病与侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。


