BPDCN新药Decnupaz(pivekimab sunirine)在美国批准上市

艾伯维近日宣布，美国FDA已批准Decnupaz（pivekimab sunirine），用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）成人患者。这是首个获批用于治疗BPDCN的ADC药物，也是全球首个获批上市的CD123 ADC。

该批准是基于1/2期CADENZA试验的数据。结果显示，接受Decnupaz治疗的新诊断BPDCN患者展现出具有临床意义且持久的应答。在新诊断BPDCN患者（n=33）中，研究人员观察到综合完全缓解率（CR+CRc）为69.7%，中位缓解持续时间为9.7个月，其中13名患者（39.4%）能够在研究后接受干细胞移植。

BPDCN是一种超罕见且侵袭性强的血液系统恶性肿瘤，患者通常表现为皮肤病变，疾病可迅速扩散至骨髓、淋巴结和中枢神经系统。