食管癌靶向创新药Nectin-4 ADC获FDA快速通道认定
内容简介:迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
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2024-02-28 11:47 文章
原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar有望获批上市
内容简介:CymaBay Therapeutics的Seladelpar在2024年可能获批榜单上占据一席之地。他们的管线资产Seladelpar有望成为这家小公司的第一款上市药物。适应症:原发性胆汁性胆管炎。预计2028年销售额:9.81亿美元。
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2024-02-28 11:46 文章
精神分裂症新药KarXT有望获批上市
内容简介:药物:KarXT适应症:精神分裂症,预计2028年销售额:28亿美元,在去年年底BMS斥资140亿美元收购之前,Karuna Therapeutics并不是一家名声显赫的生物技术公司,他们的资产并不是像抗肿瘤疗法那样引人注目,而是治疗精神分裂的药物。
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2024-02-28 11:45 文章
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎新药Resmetirom有望获批上市
内容简介:2024年有望获得FDA监管审批上市的潜在重磅炸弹药物中,竟然有三款来自于之前从未有产品上市的中小型制药公司。其中Madrigal Pharmaceuticals的Resmetirom适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH,
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2024-02-28 11:42 文章
狼疮性肾炎新药泽托佐米临床试验获批
内容简介:云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床试验(IND)申请。Zetomipzomib(泽托佐米)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂。
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2024-02-28 11:41 文章
2023年生物医药产业发展数据分析 独角兽71家
内容简介:截至2023年12月底,在生物医药产业领域,全国生物医药生产与研发企业共计61711家。其中,高新技术企业11452家,专精特新企业4946家,瞪羚企业1133家,专精特新小巨人企业1167家,隐形冠军企业73家,独角兽企业71家。
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2024-02-28 11:27 文章
降脂王者VERVE-101实现一次给药终生降脂
内容简介:近期一款超长效降脂王者浮出水面,将长效降脂药物推至新高度;由Verve Therapeutics研发的基因编辑药物VERVE-101可能实现一次给药、终生降脂,并通过动物实验及临床1期试验初步得到证实。
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2024-02-28 11:24 文章
近年纳入医保目录的药品以5年内获批的新药为主
内容简介:国家医保局近日在答复政协委员提案时表示,近年来,被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主,过去两年我国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大解决了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈问题。
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2024-02-27 13:29 文章
药品违法处罚裁量适用规则变了,轻微违法不处罚
内容简介:在新的规则下,药品经营企业在违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等因素被综合考虑后,可能会受到从重行政处罚、一般行政处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚中的一种。这意味着,如果药品经营企业的违法行为情节较轻,或者已经采取了有效的补救措施
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2024-02-26 18:05 文章
再生元的Pozelimab注射液在华获得临床试验许可
内容简介:再生元的Pozelimab注射液获得临床试验默示许可,适应症为:Pozelimab和Cemdisiran联合用于临床和血清学(抗AChR或抗LRP4血清阳性)确诊的全身型重症肌无力(gMG)伴有重症肌无力体征和症状的成年男性和女性患者的治疗。
最新评论:2026年5月9日,《柳叶刀》(THE LANCET)发表的一项重磅研究评估了靶
2026-05-11 08:42 文章
干眼症新药立他司特滴眼液上市申请获受理
内容简介:齐鲁制药以仿制3类提交的立他司特滴眼液上市申请获得CDE承办受理。目前,立他司特滴眼液在国内还未获批上市。立他司特滴眼液是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药,也是全球首个也是唯一一个治疗干眼症症状和体征的处方药。
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2024-02-26 16:31 文章
胰腺癌新药JMKX003561颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:浙江杭煜制药有限公司(以下简称“杭煜制药”)的1类化药新药JMKX003561颗粒获得临床试验默示许可,适应症为晚期胰腺癌。杭煜制药为济民可信全资子公司。JMKX003561针对创新靶点,临床前数据表明其可显著抑制特定癌种生长。
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2024-02-26 16:30 文章
药品监督管理行政处罚裁量适用规则
内容简介:本规则所称行政处罚裁量权,是指药品监督管理部门实施行政处罚时,依据法律、法规、规章的规定,综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形,决定是否给予行政处罚、给予行政处罚种类和幅度的权限。
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2024-02-26 15:49 文章
关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂(含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-23 17:15 文章
荨麻疹新药比拉斯汀口崩片上市申请获受理
内容简介:山东新时代药业以仿制3类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前,山东新时代药业已报产比拉斯汀片。比拉斯汀是一款第二代非镇静性的长效抗组胺新药,可选择性地拮抗外周H1受体,对组胺H1受体有较强亲和力,且不会抑制其他受体,还具有抗炎作用。
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2024-02-23 10:54 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
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内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
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内容简介: 伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)治疗鼻咽癌的III期临床试验(研究
最新评论: 2026年6月22日,国家药监局批
2026-06-23 08:05
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伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
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内容简介: CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bre
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(B
2026-02-25 10:52
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。少阴病,下利清谷,
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2023-09-05 13:58
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含罂粟壳的中成药品品种目录
含罂粟壳的中成药品品种目录
内容简介: 含罂粟壳的中成药品品种目录。哪些中成药含有罂粟壳。
最新评论:来源依据:国家食品药品监督管理局20
2025-03-11 14:07
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失眠新药法赞雷生片获批上市
失眠新药法赞雷生片获批上市
内容简介: 江苏海岸药业(扬子江药业全资子公司)申报的化药1类新药法赞雷生片(YZJ-1139片)
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2026-05-22 11:36
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
内容简介: 生物技术公司Cogent Biosciences的核心药物贝祖克拉替尼(bezucla
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2025-11-13 11:48
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 49 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 29 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 36 商家销售

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