2023年生物医药产业发展数据分析 独角兽71家

从企业资质分布看，按照企业产品管线类型统计，截至2023年12月底，在生物医药产业领域，全国生物医药生产与研发企业共计61711家。其中，高新技术企业11452家，专精特新企业4946家，瞪羚企业1133家，专精特新小巨人企业1167家，隐形冠军企业73家，独角兽企业71家。

从产品类型分布看，截至2023年12月底，全国产品类型包含化药的企业有6668家，中药企业有6116家，生物制品企业有1521家，原料药企业有2875家，医疗器械企业有44833家，药包材企业有2116家，药用辅料企业有1005家，保健品企业有5143家。

从研发能力看，截至2023年12月底，全国拥有生物医药产业领域专利数量70450个，新药上市数量88个，国产医疗器械上市数量12554个，仿制药通过一致性评价数量2343个（以受理号计）。

从药品申请临床看，2016年至2023年，全国的药品申请临床数量总数为9462件（以品种计），药品申请临床数量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增长，从1579件到2079件。

从药品批准临床看，2016年至2023年，全国的药品批准临床总数为13805件（以品种计），从2017年开始，数量逐年提升，随着申请数量的不断提升，获批临床数量也在不断提升。

从药品临床试验看，2016年至2023年，全国的药品临床试验总数为22039件（以品种计），临床试验数量逐年上升，但是需要关注的一个现象是，拿到批件后，申办方不一定会实际开展临床，很多处于观望阶段。其中，2023年I期临床为1339件，II期临床为715件，III期临床为802件。

从药品申请上市看，2016年至2023年，全国的药品申请上市总数为12978件（以品种计），其中2022年到2023年申请受上市数量实现大幅增长，表现出疫情之后的申请数量提升较为迅速。

从药品批准上市看，2016年至2023年，全国的药品批准上市总数为7613件（以品种计），其中，创新药与改良型新药2023年上市数量为116件。

从仿制药通过一致性评价情况看，2017年至2023年，全国的仿制药通过一致性评价总数为6940件（以受理号计）。