内容简介：依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒。
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2024-03-20 10:54 文章
内容简介：厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病介入团队使用德晋医疗自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功救治一名终末期心衰，二尖瓣反流（MR4+）患者，完成DragonFly™上市后全国首批植入。
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2024-03-20 10:53 文章
内容简介：国家药监局官网显示，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）申请中药保护获受理。这是一款用于小儿急慢性咽喉炎、扁桃体炎等的独家中成药，2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元。
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2024-03-20 10:48 文章
内容简介：创新肿瘤药物择捷美®（舒格利单抗注射液）再传捷报，其第5项适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（G/GEJ）的一线治疗。
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2024-03-20 10:37 文章
内容简介：河北省医保局发布《关于将部分符合条件的医疗机构制剂纳入河北省基本医疗保险支付范围等事宜的通知》，将202个符合条件的医疗机构制剂纳入河北省基本医保支付范围（完整名单见文末），自4月1日起执行。
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2024-03-19 11:54 文章
内容简介：中国人民解放军中部战区总医院宋艳萍教授完成了眼底病创新药物罗视佳（双特异性抗体法瑞西单抗）在湖北省的首针注射。这标志着眼底疾病的治疗，将开启双通路治疗的全新时代。罗视佳是全球首个创新双通路机制的眼底注射药物，能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，改善患者长期视力获益和生活质量。
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2024-03-19 11:53 文章
内容简介：江苏必易生物科技提交的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价。据药融云数据统计，该品种目前已有江苏万高药业、重庆药友制药等10家药企过评。
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2024-03-19 11:45 文章
内容简介：谱创医疗科技（上海）有限公司自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统SONICO-CX®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管（国械注准20243010464）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243010505）组成。
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2024-03-19 11:44 文章
内容简介：普利制药发布公告表示，公司近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗临床低血压，主要针对在麻醉情况下由血管扩张引起的低血压。
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2024-03-19 11:44 文章
内容简介：中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。
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2024-03-19 11:39 文章
内容简介：3月15日，注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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2024-03-19 11:35 文章
内容简介：3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
内容简介：中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，新版目录公布了多项医药（械）产业鼓励类目，其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目
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2024-03-18 15:51 文章
内容简介：制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。这些涉及生物医药领域内容的提法，将生物医药行业发展放在了重要的层面，释放出支持产业发展的积极信号。
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2024-03-18 15:49 文章
内容简介：上海导向医疗系统有限公司成功研发出全球首款红袖刀®冷冻治疗设备及配套的一次性冷冻消融针，并已获得国家药监局的正式批准上市！这一重大突破，标志着实体肿瘤“无创冷冻消融”新时代的正式开启，为肺癌治疗领域带来了前所未有的革新与希望。
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2024-03-18 15:48 文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介：
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介：
5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种，其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介：
默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压（PAH）新药欣瑞来®（注射用索特西普，Sot
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2026-01-07 14:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介：
2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行，药品
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2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介：
天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β，倍捷欣®)获批上市，用
最新评论：4月2日，CDE官网公示，罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介：
恒翼生物医药（上海）股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批，批准文号
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2026-02-07 17:00
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-06-12 13:59
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥22.00 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥80.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥698.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥626.85 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥40.90 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
30 商家销售
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