关于修订盐酸罂粟碱制剂说明书的公告(2024年第24号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂(包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片)说明书内容进行统一修订。
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2024-03-23 12:17 文章
创新药妥拉美替尼胶囊有望纳入医保
内容简介:预计妥拉美替尼胶囊在今年纳入医保的可能性较大。数据显示,我国新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。从近三年的数据观察,目前谈判药品上市后2年内通过医保谈判新增纳入的比例高达90%,2023年就有23个新药上市当年即进入医保。
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2024-03-22 13:12 文章
新剂型普仑司特干糖浆的上市申请获受理
内容简介:济川药业集团提交了普仑司特干糖浆的3类仿制上市申请。普仑司特是一款呼吸系统化药,目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售,公司将参与该品种新剂型首仿争夺。普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂,目前已有恒瑞医药的普仑司特胶囊上市销售,用于支气管哮喘的预防和治疗。
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2024-03-22 13:12 文章
创新医疗器械支气管导航操作控制系统注册申请获批准
内容简介:国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。
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2024-03-22 13:11 文章
阿利西尤单抗新适应症治疗8岁及以上HeFH获FDA批准
内容简介:FDA批准阿利西尤单抗(alirocuma)(商品名:Praluent)扩大其适应证,作为饮食和其他降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的辅助治疗手段,用于治疗8岁及以上杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)儿童患者。
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2024-03-22 13:10 文章
膝下可吸收镁支架获得FDA突破性器械认定
内容简介:德国心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。Freesolve™ RMS 用于膝下动脉粥样硬化性疾病(BTK)治疗的突破性设备认定是推进治疗方案的一个重要里程碑。
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2024-03-21 16:00 文章
雅培卵圆孔未闭封堵器及附件获批上市
内容简介:雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上,旨在减少医生的准备时间,使系统更容易使用。
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2024-03-21 16:00 文章
普纳替尼治疗急性淋巴细胞白血病获FDA批准
内容简介:武田(Takeda)公司宣布,美国FDA已加速批准ponatinib(普纳替尼)(商品名:Iclusig)与化疗联合,用于治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者。该适应症的批准是基于在诱导治疗结束时最小残留病(MRD)阴性完全缓解(CR)的数据。
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2024-03-21 15:59 文章
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂新适应症慢性鼻窦炎获FDA批准
内容简介:Optinose制药公司宣布美国FDA已批准XHANCE(fluticasone propionate,丙酸氟替卡松)鼻喷雾剂用于治疗18岁及以上无鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者。XHANCE于2017年仅获批用于患有鼻息肉的成年人。
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2024-03-21 11:25 文章
新型口服降压药阿普昔腾坦获FDA批准上市
内容简介:新型口服降压药阿普昔腾坦获FDA批准上市。Idorsia开发的Aprocitentan(Tryvio)获批上市,用于治疗难治性高血压患者。Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物。
最新评论:药物临床试验登记与信息公示平台5月6日显示,石药集团登记了一项阿普昔腾坦片治疗难
2026-05-08 08:14 文章
创新医疗器械大脑生理与认知功能辅助评估系统获批
内容简介:由成都集思鸣智科技有限公司(以下简称集思鸣智)自主研发的大脑生理与认知功能辅助评估系统获批NMPA医疗器械注册证,产品具备对大脑生理与认知功能进行评估和对轻度认知功能障碍(MCI)进行客观早期辅助诊断的能力,为认知功能障碍的早筛和辅助诊断提供便捷的医疗设备。
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2024-03-21 10:51 文章
天士力医药痰咳净滴丸的初保申请获受理
内容简介:国家药监局官网显示,天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸初保申请获受理,痰咳净滴丸是一种口服中成药,具有通窍顺气、止咳化痰的功效。由咖啡因、冰片、甘草、桔梗、苦杏仁、五倍子、远志组成。在临床上主要用于急慢性支气管炎,胸闷,咽喉炎,肺气肿等疾病。
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2024-03-21 10:50 文章
复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书修订公告(2024年第28号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-03-21 10:49 文章
阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2024-03-21 10:47 文章
国家医保局:医疗服务价格改革3省开展试点
内容简介:2024年3月,内蒙古、浙江、四川3个省份接下深化医疗服务价格改革试点的接力棒。下一步,国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市,实践形成可在全国复制推广的改革经验。深化医疗服务价格改革未来可期。
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2024-03-21 10:46 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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