DragonFly经导管二尖瓣夹系统完成首批植入

近日，厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病介入团队使用德晋医疗自主研发的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功救治一名终末期心衰，二尖瓣反流（MR4+）患者，完成DragonFly™上市后全国首批植入。

2023年11月，DragonFly™正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品。

患者详情

患者现年79岁，长期因为心衰反复入院，充分优化药物治疗后心功能仍一步恶化，外科治疗瓣膜风险极高，经该院心脏团队评估拟行经导管二尖瓣缘对缘修复治疗，以期减少反流，改善心功能。但由于终末期心脏改变，左房严重扩大、二尖瓣后叶偏短，心功能极差，手术难度极高。

心脏彩超提示：LVD 63mm，LA 70mm EF 60%，双房及左室扩大，二尖瓣重度关闭不全（MR4+），中重度三尖瓣反流，中重度肺动脉高压。
前叶长度：2.4cm，后叶长度：1.0cm，瓣口面积：5.62cm²，病变宽度：1.5cm。

手术策略及过程

本次手术有以下难点：
（1）左房严重扩大达83mm×104mm，房间隔变形，增加穿刺难度；
（2）二尖瓣反流病最大宽度15mm，2个以上二尖瓣夹；
（3）二尖瓣后叶偏短且收缩期前后叶间隙3.7mm、夹持易造成瓣叶张力高，难度较大。
经王焱教授团队商议，决定在2区先放置一枚长宽夹，根据反流情况，再决定是否放置第二枚二尖瓣夹。

在术中，先在2区植入1枚二尖瓣夹，释放后反流降至2+，跨瓣压差为3mmHg，在第一个钳夹的L侧植入第二枚二尖瓣夹，术后即刻患者二尖瓣反流降至1+，跨瓣压差为4mmHg，效果明显。

二尖瓣治疗未来趋势

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜病。重度二尖瓣反流（MR）在心力衰竭和射血分数降低的患者中高达四分之一。如果不治疗，其3年内的死亡率为40-50%，5年内心力衰竭再住院（HFH）的比率为90%。随着年龄的增加，二尖瓣反流发病率明显升高，其中近半数存在外科手术高风险因素。2003年全球开展首例经导管二尖瓣缘对缘手术（TEER），截至2022年全球TEER累计植入量超过20万例。