谱创医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统获批上市

来源:网易2024-03-19 11:44
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近日,谱创医疗科技(上海)有限公司自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统SONICO-CX®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是目前唯一一款国产自主研发并获得发明专利授权,且成功突破国外同类技术瓶颈的冠状动脉血管内冲击波治疗产品。

该系统由SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管(国械注准20243010464)和血管内冲击波治疗设备(国械注准20243010505)组成。治疗设备通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能360°周向性、间歇释放冲击波,声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块并将其震裂,恢复血管顺应性,同时避免对血管内膜的损伤。

谱创医疗SONICO-CX®一次性使用冠脉血管内冲击波导管具备同类产品中最多的脉冲次数(120次),更小的折叠外径以及更齐全的规格型号,能够更精准地匹配冠脉血管,有利于球囊贴合血管壁使碎石效果更好。

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