注射用苏维西塔单抗上市申请获受理

先声药业3月15日公告，3月15日，注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

苏维西塔单抗是集团与Apexigen, Inc.(Apexigen，现并入Pyxis Oncology, Inc.)合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)兔源单克隆抗体。临床前研究显示，在多个肿瘤模型中苏维西塔单抗比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的亲和性和抑瘤效果。在中国已经开展的苏维西塔单抗治疗卵巢癌Ib期临床研究初步展示出其良好的安全性和疗效信号。2024年1月3日，注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验(SCORES研究)达到主要研究终点。2024年3月11日，集团向NMPA递交注射用苏维西塔单抗新药上市申请。