江苏必易生物的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价

近日，据NMPA官网公示，江苏必易生物科技提交的阿司匹林肠溶片获批并通过一致性评价。据药融云数据统计，该品种目前已有江苏万高药业、重庆药友制药等10家药企过评。

阿司匹林肠溶片作为一款抗血栓治疗及预防的常用药，对血小板聚集有抑制作用，可用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。此外，该产品还有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用，用于感冒或流感引起的发热，也可缓解轻度或中度的疼痛等。

随着我国人口老龄化加剧及高危因素影响，血栓性疾病发病率和死亡率不断攀升。据调查，我国脑血管病死亡占比高达22.45%，每年新增脑卒中患者250万。据《中国心血管健康与疾病报告2022》，心血管病患者近3.3亿，抗血栓药物市场规模庞大。阿司匹林肠溶片作为中老年常用药，在心脑血管疾病防治中地位显著。据药融云数据显示，其全国院内销售额长期超10亿元，2022年更突破17亿元，拜耳公司市场份额近九成。2023年销售额已近13亿元。

尽管阿司匹林肠溶片享有百年声誉的“神药”称号，但在去往集采的道路上却走了很久，时至今日也没有正式被纳入，仅有济南永宁制药的阿司匹林肠溶片、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片和郑州协和制药厂的阿司匹林缓释片等曾于地方集采中中选。

步入3月，第十批集采何时启动牵引着无数医药人的心思。目前阿司匹林肠溶片已有约10家过评企业，包括江苏万高药业、辰欣药业、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业以及浙江京新药业等，早已达到集采入围的标准。是否能进入第十批集采，我们拭目以待。