结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒获优先审批
来源：国家药监局2024-03-20 10:54
虚假信息举报：
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号：1
受理号：CSZ2400102
产品名称：结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
申请人：厦门致善生物科技股份有限公司
同意理由：该产品属于“列入国家科技重大专项”的医疗器械。
公示时间：2024年3月19日至2024年3月26日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心 2024年3月19日
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
美洲大蠊(泰雨绿洲)
￥850.00
型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：我要预定613998这个要24盒之前
2026-10-04 15:22
0 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
最新评论：暂无评论
2023-09-17 13:11
3 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥135.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
42 商家销售
姜胆咳喘片(罗浮山国药)
￥49.00 起
包装规格：0.31g*24粒
生产厂家：广东罗浮山国药股份有限公司
最新评论：你好，请问在哪里购买姜胆咳喘片呀？
2025-08-16 10:29
2 商家销售
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最新评论：请问，泰雨绿州什么时候有货，我想买，
2026-10-03 14:45
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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