内容简介：目前首个也是唯一一款长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris (ravulizumab-cwvz，雷夫利珠单抗) 获得 FDA 批准，用于治疗抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性 (Ab+) 视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。
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2024-03-27 10:20 文章
内容简介：再生元的 CD20×CD3 双特异性抗体 odronextamab (REGN1979，奥尼妥单抗)被 FDA 拒绝加速批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。FDA 在完整回复函 (CRL) 中提到，拒绝批准与确证性试验的注册状态有关。
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2024-03-27 10:18 文章
内容简介：华东医药（000963）公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称中美华东）美国合作方AbbVie Inc.（以下简称AbbVie）的ELAHERE （索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名亿立舒®）收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。
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2024-03-27 10:17 文章
内容简介：为进一步提升互联网+药品监管应用水平，加强麻醉药品和精神药品进出口准许证（以下简称准许证）管理，为企业提供更加高效便捷的政务服务，现将有关事宜公告如下：一、 自本公告发布之日起，申请人提交的准许证申报资料及补充资料，调整为电子形式提交，无须提交纸质申报资料。
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2024-03-27 10:16 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
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2024-03-27 10:15 文章
内容简介：国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准恒瑞医药的旗下产品瑞航®（中英文通用名：注射用塞替派/Thiotepa for Injection）在国内上市，首个适应症为儿童重型β-地贫（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理治疗。
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2024-03-26 11:23 文章
内容简介：2024年3月21日美国FDA发布新闻公告，批准口服悬浮液givinostat（吉维诺司他）用于治疗6岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者，基于体重确定给药剂量，每日2次与食物同服。这是首个获批治疗所有基因突变型DMD患者的去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是美国第八个DMD疗法。
最新评论：欧盟委员会于近日正式批准Italfarmaco研发的口服药物Duvyzat（gi
2025-06-09 10:14 文章
内容简介：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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2024-03-26 11:21 文章
内容简介：日本知名药企小林制药公司表示，有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况，公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回
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2024-03-26 11:20 文章
内容简介：CDE官网显示，由锐康迪（北京）医药有限公司注册申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。
最新评论：锐康迪医药（Recordati集团中国全资子公司）申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球
2025-04-26 09:39 文章
内容简介：诺华宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议授予Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）的上市许可，用于患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。
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2024-03-26 11:19 文章
内容简介：3月20日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，厦门万泰沧海生物技术有限公司（简称“万泰疫苗”）、厦门大学、北京万泰生物药业联合启动了一项3期临床试验，以在中国18~26周岁女性人群中评价重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大后的免疫原性和安全性。
最新评论：8月12日晚间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，万泰沧海生物技术有
2024-08-14 09:21 文章
内容简介：FDA加速批准lisocabtagene maraleucel (利基迈仑赛)(liso-cel)，用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)成人患者。
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2024-03-25 14:51 文章
内容简介：3月22日，CDE官网显示，由四川百利药业有限责任公司注册申报的盐酸胍法辛缓释片（规格：1mg、2mg（以胍法辛计）） ，因 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”的品种，拟纳入优先审评审批程序。
最新评论：西安那里能买到盐酸呱法辛缓释9。那里能买到
2025-07-19 16:43 文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介：
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介：
5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种，其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介：
2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行，药品
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2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介：
天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β，倍捷欣®)获批上市，用
最新评论：4月2日，CDE官网公示，罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介：
恒翼生物医药（上海）股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批，批准文号
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2026-02-07 17:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介：
默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压（PAH）新药欣瑞来®（注射用索特西普，Sot
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2026-01-07 14:26
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-06-12 13:59
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥22.00 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥80.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥698.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥626.85 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥40.90 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
30 商家销售
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