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锐康迪注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评

来源:Pharma CMC2024-03-26 11:19
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3月22日,CDE官网显示,由锐康迪(北京)医药有限公司注册申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。

锐康迪(北京)医药有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91110105MA04FLBG0W
企业名称:锐康迪(北京)医药有限公司
法定代表人:胡茂胜
类型:有限责任公司(外国法人独资)
成立日期:2021年09月26日
注册资本:100.000000万欧元核
登记机关:北京市朝阳区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:北京市朝阳区建国路81号26层26办公1T01内03,05室。

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锐康迪医药(Recordati集团中国全资子公司)申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获批上市,用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。
2025-04-26 09:39
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2025-05-06 18:11
赛尼芬R注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获批上市 用于肢端肥大症
内容简介:国家药品监督管理局官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司的赛尼芬®(注射用双羟萘酸帕瑞肽微球)获得上市批准。该药适用于治疗无法手术或手术未治愈,且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。
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2025-05-06 12:40 文章
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