创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45 文章
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
内容简介:根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别07高频治疗设备中二级产品类别02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
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2024-03-28 14:01 文章
杜氏肌营养不良新药瓦莫洛龙上市申请获受理
内容简介:3月27日,CDE官网显示,Santhera制药和曙方医药的Vamorolone(瓦莫洛龙)口服混悬液新药上市申请获受理,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。杜氏肌营养不良(DMD)是一种罕见的X染色体隐性遗传疾病,几乎只影响男性。
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2024-03-28 13:58 文章
古塞奇尤单抗注射液新适应症克罗恩病被纳入优先审批
内容简介:强生的古塞奇尤单抗注射液新适应症上市申请获得药监局受理,推测用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者,此外该适应症已被纳入优先审批。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可以靶向抑制IL-23这种在自身免疫性疾病中起到关键性作用的细胞因子。
最新评论:2月25日,强生宣布,特诺雅达[古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)]和特诺雅(古塞奇
2025-02-26 09:11 文章
赛沃替尼新适应症非小细胞肺癌获CDE受理
内容简介:3月27日,和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获CDE受理。根据和黄医药近期发布的年度报告,推测此次申报适应症为:一线及二线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,有望将赛沃替尼片在中国的适应症拓展到一线患者。
最新评论:1月14日,和黄医药在其官网宣布,沃瑞沙�(赛沃替尼)新适应症--治疗具有间质-
2024-12-25 09:45 文章
靶向药佐妥昔单抗获日本批准治疗胃癌
内容简介:2024年3月26日,安斯泰来制药集团(Astellas)宣布,其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体Zolbetuximab(商品名:Vyloy)获日本厚生劳动省(MHLW)批准。获批的适应症为:用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。
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2024-03-28 13:56 文章
国家药监局废止神经外科植入物等5项医疗器械行业标准
内容简介:为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装;外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分。
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2024-03-28 13:24 文章
上海部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知
内容简介:根据《关于进一步完善中药饮片阳光采购管理工作的通知》(沪药事药械〔2021〕1号)的要求,现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知:此次部分中药饮片和中药配方颗粒的挂网采购信息动态调整将由上海市医药采购服务与监管信息系统(简称:阳光平台)向相关单位推送。
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2024-03-28 13:21 文章
国家药监局公布5起药品违法案件典型案例
内容简介:各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
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2024-03-28 12:42 文章
石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验
内容简介:石药集团发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。
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2024-03-28 12:37 文章
罗沙司他胶囊获中国澳门药物监督管理局批准上市
内容简介:罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物,由珐博进与阿斯利康在中国共同合作开发,2018年12月17日获中国国家药监局批准上市,用于治疗CKD贫血。
最新评论:12月23日,据NMPA官网最新公示,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3
2024-12-25 11:05 文章
四川省人民医院完成生物可降解PFO封堵器首例植入!
内容简介:近日四川省人民医院田文杰教授、曾杰教授团队成功使用MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,为一例镍金属过敏体质、颅内多发脑梗塞病灶的PFO患者成功实施PFO封堵术。手术团队结合术前评估结果,合理选择封堵器,获得良好手术效果。
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2024-03-28 12:34 文章
降脂药贝派多酸突破他汀不耐受 显著降低心血管风险
内容简介:贝派多酸(bempedoic acid)是一种ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,被FDA批准用于降脂。它通过减少肝脏胆固醇合成并提高LDL受体表达,从而增加LDL胆固醇从体内清除。在临床试验中,贝派多酸将LDL胆固醇水平降低了17%至28%,
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2024-03-27 10:25 文章
国家药监局注销脊柱内固定系统等7个医疗器械注册证书(2024年第29号)
内容简介:国家药监局关于注销脊柱内固定系统等7个医疗器械注册证书的公告(2024年第29号),按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销欧利奇医疗用品有限公司以下7个产品的医疗器械注册证。
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2024-03-27 10:23 文章
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)
内容简介:为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
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2024-03-27 10:22 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
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内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
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内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
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内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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