FDA批准奥英妥珠单抗用于1岁及以上儿童急性淋巴细胞白血病
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥英妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin)扩大儿童适应症人群,用于治疗1岁及以上的成人和儿童复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
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2024-04-07 12:32 文章
艾基维仑赛Abecma获美国食药监局批准
内容简介:百时美施贵宝和2seventybio,Inc.宣布,美国食品药品监督管理局将于2024年4月4日主管部门(FDA)批准Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel,艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗、蛋白酶体抑制剂(PI)、以及基于KarMMa-3试验结果的抗CD38单克隆抗体。
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2024-04-07 12:27 文章
前脑神经前体细胞注射液获FDA新药临床默许
内容简介:浙江霍德生物工程有限公司宣布其1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验,无附加条件。
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2024-04-04 12:46 文章
海南省出台药品安全责任约谈办法 强化药品安全责任
内容简介:为进一步落实药品安全四个最严要求,督促落实药品、医疗器械、化妆品安全属地管理、部门监管和企业主体责任,省药监局于近日印发了《海南省药品监督管理局药品安全责任约谈办法》(以下简称《办法》)。
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2024-04-04 12:46 文章
恒瑞医药艾玛昔替尼等3款创新药入围2024欧洲风湿病学大会
内容简介:2024年欧洲风湿病学大会(EULAR年会)将于6月12日至15日在奥地利维也纳举行。恒瑞医药共有JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)、IL-17A夫那奇珠单抗(SHR-1314)、URAT1抑制剂SHR4640等3款创新药在内的4项研究成果入围,其中两项研究获选口头报告(Oral)
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2024-04-04 12:43 文章
肺动脉高压药司来帕格片被多家企业争国内首仿
内容简介:重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。司来帕格片由瑞士爱可泰隆(Actelion)原研,2015年获FDA批准,商品名为UPTRAVI。
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2024-04-03 12:12 文章
康哲药业与Incyte就波伏西替尼订立合作和许可协议
内容简介:康哲药业控股有限公司和Incyte 宣布, 于2024年3月31日, 康哲药业通过其全资附属皮肤医美业务公司康哲美丽 与Incyte 就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib(波伏西替尼)订立合作和许可协议,
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2024-04-03 12:12 文章
首款治疗严重冻伤的药物伊洛前列素获FDA批准上市
内容简介:美国FDA宣布批准由EicosSciences所开发的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治疗成人严重冻伤(frostbite),以降低患者手指或脚趾截肢的风险。根据FDA新闻稿,Aurlumyn是用于治疗严重冻伤的首个获批药物。这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择。
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2024-04-03 12:11 文章
国采办发布全国药品集中采购文件(GY-YD2024-1)
内容简介:为贯彻党中央、国务院决策部署,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购,持续扩大药品集采覆盖面,进一步降低群众用药负担,现开展胰岛素专项协议期满接续采购工作。
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2024-04-02 11:12 文章
口服小分子药物丹尼科潘Voydeya获FDA批准
内容简介:阿斯利康宣布其“first-in-class”口服小分子Voydeya(danicopan,丹尼科潘)获FDA批准,作为标准疗法补体因子C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)或Soliris(eculizumab)的附加疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的血管外溶血(EVH)状况。
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2024-04-02 11:11 文章
国家药监局公告修订替硝唑注射剂说明书(2024年第31号)
内容简介:据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。
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2024-04-02 11:10 文章
国家药监局公告修订西沙必利口服制剂说明书(2024年第32号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书。
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2024-04-02 11:09 文章
灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。
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2024-04-02 11:08 文章
创新医疗器械肾动脉射频消融系统进入特别审查程序
内容简介:国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心更新了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第3号),其中,包括上海鸿电医疗科技有限公司的肾动脉射频消融系统。
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2024-04-02 11:07 文章
4月1日起实施!工伤保险跨省异地就医可直接结算
内容简介:2024年4月1日起,全国范围内部分地市将启动工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作。其中东莞市被确定为试点城市之一。符合条件的参保工伤职工在参保省以外的工伤保险服务协议机构住院就医的合规就医费用可以实现直接结算了。
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2024-04-01 12:11 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
云顶新耀公布新型降脂药乐瑞泊R莱达西贝普的临床结果
内容简介: 云顶新耀官方2026年4月3日宣布,第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®(莱达西贝普)的中国
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2026-04-06 19:50
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介: CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请,申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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滋阴降火汤-汉族医药-古代经典名方
滋阴降火汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 滋阴降火汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《审视瑶函》(明-傅仁宇)。满目萤星乱散,六
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2023-09-05 14:02
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介: 朗来科技的盐酸兰诺可泮片(MY008211A,商品名:依适宁)获批上市,用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介: 河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂,于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 44 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 27 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 36 商家销售

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