肺动脉高压药司来帕格片被多家企业争国内首仿

据CDE官网公示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年获FDA批准，商品名为UPTRAVI。

该品种是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，以延缓疾病进展及降低因 PAH 而住院的风险。据强生财报，

目前，司来帕格片仅原研厂家拥有生产批文，国内暂无企业获批。除此次布局的重庆圣华曦药业，还有江苏豪森药业、常州恒邦药业、杭州朱养心药业3家药企提交了仿制申请，均在审评审批中，首仿也有望在这些企业中诞生。

据强生财报，2023年全球销售额超15亿美元，目前司来帕格片已在全球超过40个国家获批。