艾基维仑赛Abecma获美国食药监局批准

百时美施贵宝和2seventybio,Inc.宣布，美国食品药品监督管理局于2024年4月4日主管部门(FDA)批准Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel，艾基维仑赛)用于治疗经过两种或多种既往治疗（包括免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)、以及基于KarMMa-3试验结果的抗CD38单克隆抗体。此次批准扩大了Abecma的适应症，使其可以在早期系列中用于在接受这三种主要治疗类别（三类暴露）后复发或变得难治的患者，以及在先前的两种治疗方案之后。

Abecma®(idecabtagenevicleucel;ide-cel)是一种CART细胞疗法，可识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA，导致CART细胞增殖、细胞因子分泌，以及随后对BCMA表达细胞的溶细胞杀伤。尽管治疗取得了进展，多发性骨髓瘤仍然是一种无法治愈的疾病，其特点是缓解和复发。在早期治疗中，通常使用由IMiD、PI和抗CD38单克隆抗体组合组成的方案来帮助控制疾病。不幸的是，随着许多患者继续复发和/或对这些类别的治疗变得难治，更多的患者在治疗过程的早期就开始接受三类治疗。