FDA已受理骨髓瘤治疗新药iberdomide上市申请

当前，FDA已受理百时美施贵宝公司新药iberdomide联合标准疗法（daratumumab+地塞米松），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药上市申请。

此外，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2025年12月下旬，也将iberdomide胶囊纳入了优先审评名单并启动优先审评程序，拟批准其联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往至少接受过 1 线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

Iberdomide是一种高效的E3泛素连接酶cereblon调节剂，在结构上与来那度胺和泊马度胺相似，但其与CRBN的结合亲和力提高约20倍，并可诱导CRBN发生别构构象改变，从而更高效地降解特定的疾病相关蛋白。在临床前模型中，iberdomide已被证明能够增强免疫共刺激活性，包括在刺激的外周血单个核细胞中提高白细胞介素-2分泌和颗粒酶B（GZMB）脱颗粒水平，并增强免疫介导的骨髓瘤细胞杀伤作用。