改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市申请获受理

东阳光药2026年4月8日发布公告称，其改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的上市许可申请获得中国NMPA受理（受理号：CXHS2600048），申报适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。

伏诺拉生（Vonoprazan）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 (P-CAB)，主要用于治疗胃酸相关疾病，它通过抑制胃酸的分泌来发挥作用。东阳光开发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是基于已经上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于2类新药。

与已上市的伏诺拉生片（商品名：Vocinti®）相比，东阳光药本次申报的注射液剂型，直击消化性溃疡出血治疗痛点，可有效满足口服制剂无法覆盖的临床需求，既适用于病情危重、无法经口给药的再出血高危患者，也能为需要快速提升胃液pH、实现迅速止血的患者提供可靠支持。