口腔溃疡创新药儿茶上清丸获批上市

2024-01-10 12:06:33    来源:国家药监局  作者:

国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。

该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。

该药品清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。

湖北齐进药业有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91420800790581689A
企业名称:湖北齐进药业有限公司
法定代表人:田平林
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2006年08月03日
注册资本:1500.000000万人民币
核准日期:2023年09月13日
登记机关:荆门市市场监督管理局东宝分局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:荆门市东宝区工业园新台路3号办公楼102室

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