1.1类中药新药十味安神颗粒获批临床 拟用于失眠症

河北平安健康集团股份有限公司研发的1.1类中药新药十味安神颗粒正式获批临床，拟定功能主治为失眠症。

据悉，该品种处方由10味中药配伍组成，全方以中医 “不寐” 病症 “阳不交阴、心神失养” 的核心病机为理论根基，结合数十年临床实践优化而来，拟定功能主治为失眠症。从已公开的专利信息来看，处方包含五味子、牡丹皮、莲子心、山萸肉、炒栀子、白芍、知母等核心药味，配伍兼顾清热育阴、养心安神、疏肝解郁，标本同治，区别于现有单一功效的安神类中成药，有望覆盖更广泛的失眠症人群。

睡眠健康已成为国民健康的核心议题，根据中国睡眠研究会发布的《2025 年中国睡眠健康调查报告》，我国超 3 亿人存在睡眠障碍，近 48.5% 的成年人存在不同程度的睡眠困扰，其中约 1.5 亿人需要接受临床药物干预。