博安生物2025年11月26日宣布其自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。该药物是继齐鲁制药的卓初明®(QL1207)之后第二款获得国家药监局批准的阿柏西普生物类似药。博安生物将携手国内领先的眼科医药平台公司欧康维视共同开展该产品在中国大陆的商业化。
活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白,能够与血管内皮生长因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盘生长因子(PlGF)结合,与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛。为原研药EYLEA的生物类似药,Ⅲ期临床试验结果:与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时“眼最佳矫正视力”(BCVA,采用ETDRS视力表)均较基线显示出具有临床意义的改善。总体安全性和耐受性良好,与原研药高度相似,无临床意义上的差异。


