痛风性关节炎新药-金蓓欣R注射用伏欣奇拜单抗获批上市

国家药品监督管理局近日批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生，用于成人痛风性关节炎急性发作患者。该产品已完成的关键临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。

经查，“金蓓欣”是上海赛增医疗科技有限公司注册的商标，其注册信息如下：

商品/服务：医药制剂;人用药;生化药品;医用或兽医用诊断制剂;医用营养品;兽医用制剂;杀虫剂;医用保健袋;牙用光洁剂
申请/注册号：56494941
申请日期：2021年05月31日
国际分类：5
申请人名称（中文）：上海赛增医疗科技有限公司
申请人地址（中文）：上海市浦东新区半夏路100弄1号3层