甘露特钠胶囊断供涨价，医生：有多种方案可替代

国产阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊断供涨价，医生：临床有多种方案可替代

“有谁知道还有哪里能买到甘露特钠胶囊？”“爷爷的药马上吃完，但跑遍医院、药店都买不到”……近日，阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）断货的消息备受关注。

人民日报健康客户端记者关注到，社交媒体平台上患者家属“求药”的消息不断，与此同时，电商平台上甘露特钠胶囊的价格快速上涨，原296元/盒的价格已上浮至800元～1000元/盒区间。

据甘露特钠胶囊的生产企业绿谷医药科技6月10日回应，该药已停产，原因是“药品注册证到期”。6月14日，人民日报健康客户端记者查询国家药品审评中心发现，该药的药品注册补充申请已于2024年10月25日提交，目前仍处于“排队待审评”状态。

公开资料显示，甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局“有条件批准”上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，可改善患者认知功能。在当时披露的公告中，国家药监局曾明确要求，甘露特钠胶囊药品的申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。

何为“有条件批准”？“‘有条件批准’不等于‘正式批准’。前者适用于对治疗严重疾病或罕见病等临床急需的创新药，在尚未完成常规上市注册全部要求的情况下，基于早期临床数据（如Ⅱ期结果）可合理预测或判断其临床获益的，可允许其提前上市。但必须在上市后的一定时限内，继续完成跟监管部门承诺的研究，并以‘补充申请’的方式再次申报，以进一步证明临床的疗效和安全性。”一位不愿具名的药品评审专家向人民日报健康客户端记者解释。