内容简介：美国FDA已批准其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，格卡瑞韦/哌仑他韦）的标签扩展。此次更新将适应症范围扩大至用于治疗急性或慢性丙型肝炎（HCV）3岁及以上的儿童和成人患者，这些患者无肝硬化或代偿期肝硬化。‌
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2025-06-13 11:46 文章
内容简介：上海澳宗生物科技有限公司于6月12日宣布，其自主研发的依达拉奉片（TTYP01）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）获得美国FDA突破性疗法认定。2024年12月，澳宗生物宣布依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向FDA正式递交了新药上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。
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2025-06-13 11:45 文章
内容简介：康芝药业股份有限公司按注册分类3类申报的布洛芬去氧肾上腺素片上市申请获受理。公开资料显示，布洛芬去氧肾上腺素片是布洛芬和去氧肾上腺素的复方制剂，主要用于缓解与普通感冒或流感相关的头痛、发热、鼻窦压迫、 鼻充血、轻微身体疼痛症状， 减轻鼻腔堵塞和恢复鼻呼吸通畅。
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2025-06-13 11:44 文章
内容简介：晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申请已获得批准。公开资料显示，这是一款治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的每日一次、长效雾化支气管扩张剂，此前已经于2018年获得美国FDA批准上市（商品名：YUPELRI）。
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2025-06-13 11:43 文章
内容简介：美国FDA已正式批准其创新疗法UGN-102（Mitomycin，丝裂霉素膀胱灌注溶液）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。UroGen Pharma 新闻稿指出，这是FDA批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
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2025-06-13 11:41 文章
内容简介：美国食品和药物管理局于2025年6月9日批准了WIDAPLIK（替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺），这是一种用于治疗成人高血压的单片三联复方药物，包括作为初始治疗方案使用。WIDAPLIK是一种创新的单片复方药物，是第一个也是目前唯一一个获得FDA批准的初始治疗的三联药物。
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2025-06-12 12:23 文章
内容简介：美国食品药品监督管理局已批准Khindivi(氢化可的松口服溶液)作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。Khindivi是美国首个且唯一获批的氢化可的松口服溶液，其浓度为1mg/ml，无需分割或压碎药片，可根据每位患者的具体需求提供简单精准的剂量。
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2025-06-11 12:56 文章
内容简介：卫材株式会社于2025年6月2日宣布，在日本全境的药店和药妆店推出 “Pariet S”(雷贝拉唑钠)（需药剂师指导售卖），这是一款能有效缓解因胃酸反流引发的严重烧心感及因胃酸分泌过多导致的胃痛的药物。
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2025-06-11 12:55 文章
内容简介：北京欣翮医药科技有限公司于2025年6月9日宣布：其产品艾美维®（Amyvid® ，通用名：氟[18F]贝他吡注射液，Florbetapir（18F），AV45）的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。。
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2025-06-10 11:35 文章
内容简介：默沙东在国内递交了PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（皮下注射）的上市申请，并获得受理。这是首款在国内申报上市的皮下注射PD-1抗体。今年3月，美国FDA已受理皮下注射帕博利珠单抗的上市申请，用于Keytruda先前获批的所有实体瘤适应症，PDUFA日期为2025年9月23日。
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2025-06-10 11:34 文章
内容简介：欧盟委员会批准了参天制药的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿童近视进展。这是欧盟首个且目前唯一获批用于此适应症的疗法。Ryjunea为0.1 mg/ml的阿托品滴眼液，需每天睡前滴用一次
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2025-06-10 11:31 文章
内容简介：致力于为偏头痛和其他衰弱性疾病患者提供新疗法的Satsuma Pharmaceuticals公司于2025年4月30日宣布，美国食品和药物管理局已经批准了Atzumi™（双氢麦角胺（DHE））鼻用粉剂的505(b)(2)新药申请（NDA），用于急性治疗成人有先兆或无先兆偏头痛。
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2025-06-09 12:11 文章
内容简介：为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司Liquidia Corporation于5月23日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yutrepia（曲前列尼尔）干粉吸入剂用于治疗成人肺动脉高压。Yutrepia曲前列尼尔干粉吸入剂是一种前列环素类似物。
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2025-06-09 12:10 文章
内容简介：上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司Henlius Europe GmbH 近日收到欧盟委员会函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定。
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2025-06-09 12:09 文章
内容简介：江西施美药业的塞来昔布片以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。塞来昔布是非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。
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2025-06-09 12:07 文章
首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介：
国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名：伊速
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2025-03-28 12:13
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介：
卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生（商品名：达卫可/Dayvigo）
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2025-05-28 13:03
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恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
内容简介：
批准上海恒润达生生物科技股份有限公司雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)上市，用于治疗
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2025-08-01 12:44
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阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介：
国家药监局药品批准证明文件显示：深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠
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2025-04-12 16:42
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介：
晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上
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2025-06-13 11:43
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超长效止吐药瑞坦宁R注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准福建盛迪医药有限公司申报的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（
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2025-06-01 13:54
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介：
百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-07-30 18:24
6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥72.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
88 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥47.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
27 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥118.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：我需要2个月的量，请尽快连系，多少钱
2025-08-01 19:35
13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
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