FDA批准Yutrepia曲前列尼尔干粉吸入剂用于肺高血压

为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司Liquidia Corporation于5月23日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yutrepia（曲前列尼尔）干粉吸入剂用于治疗成人肺动脉高压。

Yutrepia曲前列尼尔干粉吸入剂是一种前列环素类似物，用于治疗成人肺动脉高压（PAH）和肺高血压伴间质性肺病（PH-ILD）患者，以改善其运动能力。Yutrepia是首款也是唯一一款采用Liquidia专利PRINT™技术的前列环素干粉制剂，该技术可产生均匀、自由流动的颗粒，旨在通过一种易于使用、低吸气强度的设备提高肺深部给药效果。

Yutrepia获批的依据是INSPIRE 3期试验的结果，该试验评估了使用Yutrepia的新患者以及从雾化曲前列尼尔过渡到Yutrepia的患者。结果表明，无论患者以前是否接触过曲前列尼尔，Yutrepia都是安全且耐受性良好的。INSPIRE研究的结果发表在2022年的《Pulmonary Circulation》杂志和2021年的《Vascular Pharmacology》杂志上。