江西施美药业的新剂型首仿塞来昔布片报产获批

2025-06-09 12:07:50    来源:网络媒体  作者:

国家药监局官网显示,江西施美药业的塞来昔布片以仿制3类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。塞来昔布是非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。

塞来昔布制剂产品有塞来昔布胶囊和塞来昔布片,其中,塞来昔布胶囊有辉瑞、江苏正大清江制药、宜昌人福药业等25家企业拥有生产批文,江西施美药业、晖致等4家企业报产在审;塞来昔布片仅江西施美药业拥有生产批文,昆明源瑞制药报产在审。

江西施美药业股份有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91361000744273829R
企业名称:江西施美药业股份有限公司
法定代表人:江鸿
类型:其他股份有限公司(非上市)
成立日期:2002年11月15日
注册资本:10500.000000万人民币
登记机关:抚州市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:江西省抚州市东乡区大富工业园区

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