抗感冒药首仿-布洛芬去氧肾上腺素片申报上市

据中国国家药品审评中心官网2025年6月10日显示，康芝药业股份有限公司按注册分类3类申报的布洛芬去氧肾上腺素片上市申请获受理。公开资料显示，布洛芬去氧肾上腺素片是布洛芬和去氧肾上腺素的复方制剂，主要用于缓解与普通感冒或流感相关的头痛、发热、鼻窦压迫、 鼻充血、轻微身体疼痛症状， 减轻鼻腔堵塞和恢复鼻呼吸通畅。

布洛芬去氧肾上腺素片（Ibuprofen/Phenylephrine Hydrochloride Tablets）是一种复方感冒药，由解热镇痛成分布洛芬和减充血剂盐酸去氧肾上腺素组成，主要用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、鼻塞等症状。值得一提的是，国内当前感冒药以含伪麻黄碱的第二代产品为主，但伪麻黄碱受禁毒法规严格管制，去氧肾上腺素作为非管制替代成分，解决伪麻黄碱可能被非法利用的风险。

布洛芬去氧肾上腺素片原研商品名为 Advil Congestion Relief，由辉瑞（Pfizer）开发，葛兰素史克（GSK）持证销售。2009年8月27日首次在澳大利亚获批，2010年5月获美国FDA批准上市，规格为布洛芬200mg/盐酸去氧肾上腺素10mg，属于第三代感冒药（以去氧肾上腺素替代伪麻黄碱）的代表品种。截至目前为止，布洛芬去氧肾上腺素片原研及仿制药均未在国内上市。