5月27日,卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)获国家药监局批准上市,用于治疗成人失眠障碍。这是国内首次引入该机制的失眠治疗药物,不仅给国内3亿失眠患者提供了新选项,还可能引导中国失眠治疗市场向“精准干预+非成瘾”方向发展。
食欲素是下丘脑分泌的关键神经肽,在维持觉醒和调节睡眠-觉醒节律中发挥核心作用。达卫可通过竞争性结合食欲素受体,阻断食欲素与受体的异常结合,抑制过度觉醒信号,调节人体自然睡眠机制,重塑睡眠自然节律。作为日本原研、我国引进的全新机制非镇静类促眠药,其有效性和安全性为构建健康睡眠模式提供了新选择。目前,达卫可已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。
在中国,莱博雷生2021年率先于香港和台湾地区获批上市。之后,得益于“港澳药械通”政策,2023年4月,莱博雷生被纳入第四批急需进口目录,广东省“港澳药械通”指定医疗机构也可开具处方,5mg*28片规格价格约498元一盒。